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保健食品:以健康的名義成長

來源: 時間:2017-04-18 12:51:56 次數:

央視“3.15”晚會之后,關于會銷騙人的類似報道頻繁出現,幾乎每篇都涉及保健品。會銷是一種銷售方式,本身并不違法,關鍵在于規范;保健品虛假宣傳,是違規違法行為。不能把保健品與保健食品混為一談。時至今日,保健品仍沒有一個科學的統一的定義,市場上稱之為有保健作用產品、用品、農副產品并不少見。保健食品則不一樣,它有嚴格的法律定義,經過30多年實踐,不斷完善,保健食品行業法制建設日臻成熟。

央視“3.15”晚會之后,關于會銷騙人的類似報道頻繁出現,幾乎每篇都涉及保健品。會銷是一種銷售方式,本身并不違法,關鍵在于規范;保健品虛假宣傳,是違規違法行為。不能把保健品與保健食品混為一談。時至今日,保健品仍沒有一個科學的統一的定義,市場上稱之為有保健作用產品、用品、農副產品并不少見。保健食品則不一樣,它有嚴格的法律定義,經過30多年實踐,不斷完善,保健食品行業法制建設日臻成熟。


實踐證明,保健食品行業對于調整產業結構、拉動內需、擴大就業、增加稅收、改善人民體質、減少公眾醫療費用開支、促進國民經濟可持續發展等方面,發揮著不可代替的作用。


批號
從“衛藥健字”到“衛食健字”

保健食品屬于大健康產業的范疇,在我國起步較晚,始于20世紀80年代中期。隨著經濟的發展和人民的生活水平的提高,人們更注重自身的健康,食品類(當時稱滋補保健品或保健品)保健品率先出現在人們的日常需求行列,人參、鹿茸、蜂王漿、太陽神口服液、娃哈哈兒童營養液、昂立一號、振華851等拉開了中國保健市場的序幕。但由于缺乏管理法規,市場比較混亂。出現“做廣告、造概念、各領風騷兩三年”的混亂局面。為了規范市場,維護人民的健康,國家逐步加快了立法的步伐。


1987年10月,衛生部發布《中藥保健藥品的管理規定》,明確規定,中藥保健藥是指對人體有一定程度的滋補營養、保健康復作用,長期服用對人體無害的藥品。中藥保健藥品,不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、劇毒藥品。一般不使用被國家列為重點保護的瀕危動、植物藥材和以進口為主的原料,所用的輔料、添加劑,應符合藥用要求和食品衛生的有關規定。并授權省級衛生行政部門審批中藥保健藥品,“衛藥健字”制度開始實行,從此開始了我國保健食品行業的立法實踐?!吨兴幈=∷幤返墓芾硪幎ā返膶嵤?,把當時的“保健品”納入《藥品管理法》監督管理軌道,保健品市場的混亂局面得到很大改善,同時也大大鼓舞了企業投資熱情。因此,1987年被稱為中國保健行業元年,中國保健食品行業進入第一個高速發展的階段。


1995年,《中華人民共和國食品衛生法》(已廢止)頒布,首次以法律的形式確立了保健食品的法律地位。其中第22條和23條分別規定:“表明具有特定保健功能的食品,其產品及說明書必須報國務院衛生行政部門審查批準,其衛生標準和生產經營管理辦法由國務院衛生行政部門制定。表明具有特定功能的食品,不得有害于人體健康,其產品說明書內容必須真實,該產品的功能和成分必須與說明書一致,不得有虛報?!?


1996年,衛生部(衛計委前身)頒布了《保健食品管理辦法》,將保健食品定義為:“表明具有特定保健功能的食品,適用于特定人群使用,具有調節機體功能,不以治療為目的的食品”。其定義含有三要素:食品的一類;與一般食品的區別有功效作用,具有調節人體機能的功能;不是藥品,不是為治療疾病而生產的產品。保健食品是一類特殊的食品,界于普通食品和藥品之間,它可以改善亞健康狀態、降低疾病發生概率,正常食用不會對人體產生毒副作用,不產生急性、亞急性或者慢性危害?!侗=∈称饭芾磙k法》頒布后,保健食品審批程序、檢驗方法、技術規程、衛生要求、衛生標準、衛生標識、功能學檢驗機構認定與管理辦法等20余部有關規范文件相繼頒布實施,“衛食健字”開始進入人們的視線。

法規
涉及300多項 規范保健食品

自1987年實施《中藥保健藥的管理規定》以來,中藥保健藥品發展迅速,一些產品對輔助治療疾病起到了積極作用。但是,在已審批的中藥保健藥品中,還存在諸多問題:有的命名不規范、組方不合理;有的廠家將治療藥品申報為中藥保健藥品,長期服用此類產品,可能會給消費者健康造成潛在危害。為此,從1999年開始,衛生部、食品藥品監督管理局,開展了中藥保健藥品清理整頓工作,整頓期為3年。國家公告撤銷中藥保健藥品批準文號,符合藥品報批條件的,按藥品注冊管理辦法審批;符合保健食品報批條件的,按保健食品注冊管理辦法審批。從2004年1月1日起,“健字”藥品不得在市場上流通。自此,結束了“保健藥品”“保健食品”共存的時代。


2003年,當時的國家食品藥品監督管理局開始行使原衛生部對保健食品準入等項職能,先后發布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》《營養素補充劑申請與審評規定(試行)》等8個相關規定的通告,以及《關于保健食品申報受理審批工作的公告》《關于啟用新的保健食品各種申請表相關事宜的公告》等一系列規章。


2009年6月實施的食品安全法第51條仍將保健食品納入范圍,國家又陸續頒布了一系列規章,進一步完善了保健食品定義,使保健食品的準入、生產、監管等各環節得到了進一步規范。


2015年修訂的食品安法是史上最嚴的一部法律,將保健食品列入“特殊食品”,實行嚴格監督管理。由舊法的1條增至13條,涵蓋入市前的許可管理、生產管理、市場監督、廣告管理、違法處罰等,對違法者依法從重處罰,配套法規、規章也陸續出臺。


經過幾十年的努力,我國保健食品行業已經構建了一個比較完整的法律法規體系,與保健食品有直接關系的法律、法規、規章、規范文件、技術標準300多項,涵蓋了保健食品注冊、報備、生產、經營、市場監管、流通全過程,涉及所有保健食品,有效地促進了保健食品產業安全有效健康發展。隨著社會經濟的發展、科技的進步和立法實踐的豐富,我國保健食品的法律法規體系逐步完善,在保健食品安全監管中發揮著重要的作用。

未來
中藥配方保健食品走向世界

保健食品世界上沒有統一的名稱,但每個國家都有適合本國的法律法規進行監管。如美國“膳食補充劑”實行報備制,相繼頒布《營養標簽與教育法》《膳食補充劑健康教育法》等,對健康聲稱、營養素含量聲稱、功能聲稱做出了規范。發達國家的有關法制建設我國可以參考,但不能照搬。中醫中藥在中國有幾千年的歷史,開發中藥配方組成的保健食品是我國的特色和優勢,應不斷完善有關法律法規,促進中國保健食品行業健康發展。


我國“功能聲稱”的食品不僅有保健食品,而且還有營養標簽食品,用《預包裝食品營養標簽通則》《特殊膳食用食品標簽通則》規范這類食品。營養標簽與世界發達國家是接軌的,既有營養成分聲稱,又有營養成分功效的聲稱,這類產品與保健食品互為補充,為消費者提供多種選擇。


保健食品行業是朝陽產業,是大健康產業的重要組成部分。2016年衛生與健康大會提出:“要把人民健康放在優先發展的戰略地位,以普及健康生活、優化健康服務、完善健康保障、建設健康環境、發展健康產業為重點,加快推進健康中國建設?!薄丁敖】抵袊?030”規劃綱要》指出,2020年,健康產業總體規模超過8萬億,2030年達到16萬億?!秶鴦赵宏P于促進健康產業發展的若干意見》將保健食品行業列為健康服務業的支撐產業。國家正在綜合施治,多策并舉,以創新引領健康產業發展,以改革推動健康產業發展,以政策支持健康產業發展。健康產業未來將成為國民經濟的重要支柱產業,目前,保健食品企業已達2600多家、從業人員600多萬、產值近4000億規模。保健食品行業今后還將大發展,從事保健食品企業、企業家,要滿懷信心,依法經營、誠信經營,用實際行動落實《“健康中國2030”規劃綱要》,不僅要滿足國人的健康需求,還要走出國門,為世界人民的健康服務。


詳見今日中國食品報第12版



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